苏州弘森药业股份有限公司招聘简章

企业简介

苏州弘森药业股份有限公司成立于2009年4月17日，生产地址：江苏太仓港港口开发区石化区协鑫西路12号，注册资金9800万元，固定资产2.3亿元，占地5.3万平方米，建筑面积2.5万平方米。公司主要产品包括医药中间体、原料药（含无菌原料药），冻干粉针剂、小容量注射剂、口服固体制剂（片剂和硬胶囊）及吸入溶液。目前已有22个原料药和小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂通过了国家GMP认证，年产：350吨原料药（精烘包），1亿支安瓿小容量注射剂,15亿片片剂, 1亿粒胶囊剂，产品覆盖抗肿瘤类、抗病毒类、中枢神经类、抗感染类、心血管类、消化系统类、解热镇痛类等领域。公司现有药品批准文号161个（原料药22个，片剂89个、胶囊剂8个、小容量注射剂42个），同时通过公司研究所技术人员不断研发创新，提升现有产品质量和生产效率，已获得多项国家专利，并于2014年荣获国家高新技术企业称号。目前通过产学研合作研发，致力于注册申报新型抗病毒、呼吸系统、神经系统、消化系统、心血管药物，以及麻醉药品和精神药品的申请立项备案，目前已有部分产品获得临床批件。

  符合条件者，一经录用，公司将提供优厚的薪资福利待遇、良好的工作环境及个人发展空间。
    公司名称：苏州弘森药业股份有限公司
    公司地址：江苏太仓港港口开发区石化区协鑫西路12号
    人事部门电话：0512-82780333-8000
               
   

招聘职位

1、国际药品注册   1人   月薪 10000-12000 元

工作地点：太仓港区
工作性质：全职
作息制度：双休
主要工作：1、负责制订产品注册项目计划，实施并负责产品注册及咨询事务，包括新产品注册、已上市产品的资料变更等相关工作； 2、负责撰写非专业部门申报资料，汇总并整理其他专业技术资料，完成申报资料的公司内部审核； 3、及时掌握药品注册政策的变化情况，并同相关部门保持良好的联系，建立和维护药品注册相关主管部门和专家资源体系，推进已申报品种的注册进展； 4、推进药品注册申报工作，及时掌握注册药品的最新动态，及时与相关人员沟通并协助完成补充资料；负责协调CFDA专家及药学专家，解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题； 5、承担注册政策法规宣传任务，为部门提供政策法规信息的支持和培训； 6、协助其他部门处理国家、省市药监局、质监局、药检所等上级部门相关事务； 7、完成领导交办的其他事务。

学历要求：本科
专业类别：化学/生物/医药类 
工作经验：2年
其他要求： 1、医药学等相关专业本科及以上学历，英语（阅读精通，听说熟练），事业心强，3年以上药品注册团队管理经验和临床试验项目策划、管理与实施工作经验； 2、熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则，了解国家药品注册法规和指南； 3、熟悉药品注册申报流程和各个环节，熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力；4、较强的药品注册信息检索和分析调研能力，良好的项目运作能力，具有解决问题的经验和思路；5、具有强烈的责任心、较强沟通能力、独立工作能力、团队合作能力；有欧盟或FDA等国际注册经验优先考虑。
职位地址：https://www.tcrcsc.com/zpxx_542856.html 

2、现场QA   1人   月薪 5000-6000 元

工作地点：太仓港区
工作性质：全职
作息制度：双休
主要工作：1.1 在质量保证部经理领导下，负责质量保证的生产现场的质量保证工作。1.2 负责监控生产现场GMP执行状况，对药品生产活动的全过程进行有效的控制。1.3 负责监控药品生产环境和厂区卫生，车间洁净室压差、温湿度等是否符合规定。1.4 负责检查厂房和设备的维护情况，以保持其良好的运行状态。1.5 负责监督检查进入生产区人员的个人卫生、更衣操作等卫生管理程序的执行情况。1.6 负责人员卫生和着装行为的监督检查。1.7 负责无菌操作人员卫生行为规范的监督检查。1.8 负责监督生产现场物料的贮存是否符合要求。1.9 负责监督检查物料、设备、容器具和生产、清洁等状态标识是否正确。1.10 监督检查生产前文件、卫生、物料、设备等准备情况。1.11 监督工艺规程和操作规程的执行情况。1.12 监督生产批次的划分是否能够确保同一批次产品质量和特性的均一性。1.13 检查药品批号和生产日期确立的正确性。1.14 审核重点操作复核制度的执行情况。1.15 检查中间控制、必要的环境监测及记录的执行情况。1.16 检查批生产记录和批包装记录是否及时、完整、准确和书写规范。1.17 检查生产所领用的包装材料是否正确无误，待包装产品和所用包装材料的名称、规格、数量、质量状态是否与工艺规程相符。1.18 负责物料平衡的审核，确保物料平衡符合设定的限度。1.19 检查生产结束后的清场是否符合规定。1.20 审核偏差的调查和处理情况。1.21 负责检查生产现场防止污染和交叉污染的措施是否适当

学历要求：本科
专业类别：化学/生物/医药类  药物制剂
年龄要求：35 岁以下
工作经验：1年
其他要求：1、具有药品生产、质量控制相关专业知识，具有一年以上药品生产和质量控制工作经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。2、熟悉药物合成流程，吃苦耐劳，工作认真负责
职位地址：https://www.tcrcsc.com/zpxx_545063.html 

3、QC分析员   10人   月薪 5000-6000 元

工作地点：太仓港区
工作性质：全职
作息制度：双休
主要工作：1.1 严格遵守公司和实验室各项规章制度，服从部门主管的领导和合理的分工，明确自己的职责，按时完成各项仪器分析检验工作。1.2确保按照质量标准、操作规程完成对进厂原辅料、包装材料、中间产品、工艺用水和成品、留样、稳定性试验、标准研究及内部管理工作等样品的分工项目的仪器分析检验。1.3负责按规定的程序对实验室各种实验仪器进行校准、确认和维护，确保实验仪器的符合检验的要求。1.4应根据预定的检验计划和工作安排，提前做好各项准备工作，保证分析检验工作顺利进行。1.5必须熟悉各级质量标准，熟练地掌握和使用与本人检验有关的检验仪器及各种器具，遵照检验操作规程和实验室安全规范独立进行质量检验。1.6确保仪器室防尘、防震、防静电设施和温湿度监控措施的维护，并应做好温湿度监控记录。1.7 应按照检验记录的书写规范，及时填写检验原始纪录，做到记录原始、真实，内容完整、齐全，书写清晰、整洁。1.8严格核对检验过程中的所有计算、数据，并由本人签字，确保计算和数据的正确。1.9严格遵守标准品和对照品的管理制度，按SOP规定的程序配制、领用和复核，并做好记录。1.10严格遵守试剂、试液的管理制度，保证配制、记录、复核、标签、贮存等按规程执行。1.11严格遵守剧毒（麻醉）药品（试剂）的管理制度，确保领用、贮存按规定执行。1.12严格遵守药品、化学试剂、危险品的管理制度。1.13在检验过程中，出现重大偏差、检验事故、发现质量问题或异常现象，应及时汇报，并协同查找原因，妥善处理，不得隐瞒。1.14遵守实验室安全规范，熟悉安全应急措施，工作中穿戴好工作服和防护用品，搞好安全生产。1.15积极参加业务技术学习和培训，提高业务知识水平和操作技能。

学历要求：本科
专业类别：化学/生物/医药类  药物分析
年龄要求：35 岁以下
工作经验：1年
其他要求：1、 具有药品质量控制相关专业知识，掌握化学分析的必要知识和技能，接受过与所分析检验产品相关的专业知识培训。2、熟悉各常用光谱、色谱检测仪器的结构原理和使用方法，吃苦耐劳，工作认真负责。
职位地址：https://www.tcrcsc.com/zpxx_545066.html 

4、注册专员   3人   月薪 3500-4000 元

工作地点：太仓港区
工作性质：全职
作息制度：双休
主要工作：（1） 具有化学、制药学相关专业本科以上学历；需要2年以上化学分析工作经验；熟悉液相、气相等常规仪器以及理化操作。（2） 具有良好的药物或化学分析知识基础，有独立分析解决实验相关问题的能力。（3） 熟悉药品注册申报等工作流程，了解相关法律法规者优先考虑。（4）具有良好的职业素质，工作认真严谨，吃苦耐劳，责任心强，学习能力强；具有良好的人际沟通能力和团队协作精神；（5）有较好的英语读写能力。

学历要求：本科
专业类别：化学/生物/医药类 
工作经验：2年
其他要求：（1）配合药品注册开展药学研究、稳定性试验，负责数据处理，研究结果分析判断等。（2）完成实验记录及其他辅助记录的编写，仪器设备的维护保养。（3）参与公司药品综合性注册资料撰写、审核、申报工作。（4）参与研发项目的具体实施，参与现场检查，解答专家提出的问题。
职位地址：https://www.tcrcsc.com/zpxx_545068.html 

5、实验员   5人   月薪 5000-6000 元

工作地点：太仓港区
工作性质：全职
作息制度：双休
主要工作：1、根据上级主管的课题安排，合理设计实验并仔细实施；2、根据公司相关规范操作流程，及时清晰完整地完成实验记录，周报和项目结题报告。3、能独立分析、解决实验中出现的问题，并善于总结；4、熟练掌握常见有机化合物的基本性质，相关反应和反应机理；5、向上级汇报工作进展，反馈出现的问题，并协调解决；

学历要求：本科
专业类别：化学/生物/医药类  有机合成
工作经验：1年
其他要求：1、有机合成或药物化学相关专业本科以上学历，两年以上工作经验者优先；2、熟悉有机合成单元操作，具有较强的分析解决问题能力、有工厂放大经验者优先考虑3、熟练掌握文献检索手段，具备优秀的英文读写能力；4、具有良好的职业道德和团队协作精神，工作积极主动、能够吃苦，踏实肯干、严谨高效、责任心强。
职位地址：https://www.tcrcsc.com/zpxx_545070.html 

6、微生物检验   5人   月薪 5000-6000 元

工作地点：太仓港区
工作性质：全职
主要工作：1.原材料、中间品、成品、包材类、工艺用水检测,包括：无菌，微生物限度，细菌内毒素。2.环境监测：沉降菌、浮游菌、悬浮粒子、表面菌的监测。3.各类微生物仪器（如超净工作台、生物安全柜、灭菌器、培养箱等）的日常使用及维护。4.菌种：菌种传代、保藏， 菌液制备、菌液小于100cfu的精确计数。

学历要求：中专
工作经验：1年
职位地址：https://www.tcrcsc.com/zpxx_646000.html 

7、工程部机修工   1人   月薪 5000-6000 元

工作地点：太仓港区
工作性质：全职
主要工作：1、有电焊工证、会氩弧焊 2、工作主动、责任心强，有团队精神和良好的协调、沟通能力。

学历要求：高中
年龄要求：25 岁以上
适宜性别：男
职位地址：https://www.tcrcsc.com/zpxx_670227.html 

8、电工   1人   月薪 4000-5000 元

工作地点：太仓港区
工作性质：全职
主要工作：1、具备高、低电工证（安监局发IC）2、负责设备维修、保养、改善，仪表维护等工作

学历要求：高中
专业类别：机械/仪表类 
适宜性别：男
职位地址：https://www.tcrcsc.com/zpxx_670231.html 

9、安全员   1人   月薪 7000-8000 元

工作地点：太仓港区
工作性质：全职
作息制度：双休
主要工作：1、 积极贯彻执行国家安全生产有关法律、法规、方针、政策，综合管理本单位安全生产的日常工作。2 、协助本单位建立健全安全生产责任制、安全生产管理规章制度、操作规程，落实安全生产各项具体工作；3、定期或不定期深入作业场所，组织开展各类安全检查，做好检查记录，对检查发现的隐患，提出整改意见，并督促落实整改。4、组织本单位的安全生产宣传、教育和培训工作；辅导兼职安全员学习安全专业知识。5、参与拟订年度、季度安全工作计划，积极做好本单位安全生产档案资料的收集、整理、保管、移交和各种报表的填报等基础工作；6、参与单位制定生产生产安全事故综合应急预案、专项应急预案和现场处置方案，并组织演练。7、参与生产安全事故的调查和处理，负责事故的统计和分析报告，协助有关部门提出防止事故的错失并督促落实。8、做好安全生产文件的上传下达，及时反馈有关安全生产的各种情况。9、熟悉使用《安全标准化管理系统》管理日常安全生产各项工作。10、全面、深入了解本单位安全生产工作，向部门负责人汇报有关情况、存在问题与不足，提出意见与建议；

学历要求：大专
专业类别：环境科学与安全类 
其他要求：1.大专以上学历、机械类、化工类、安全类等相关专业，有1年以上安全管理工作经验，身体健康，无重大病史； 2.熟悉国家安全管理法律、法规；熟悉电脑和Word文档、Excel表格和PPT的制作； 3.对化工生产流程、化学品性质和管理、较为熟悉者优先。4.持有注册安全工程师者优先。
职位地址：https://www.tcrcsc.com/zpxx_729840.html 

10、财务   3人   月薪 4500-5000 元

工作地点：太仓港区
工作性质：全职
作息制度：双休
主要工作：1.开具票增值税发票,2.销售端业务流及现金流跟进3.跟进供应商发票及发票验证4.月度,半年度,年度仓库盘点,盘点差异报表分析5.对成本,费用进行归集 分配6.整理原始单据,填写记账凭证,对账,结账7.凭证,账册,报表太其他会计档案汇编装订归档8.领导安排的其他事宜

学历要求：大专
其他要求：1. 财务管理或会计相关专业 本科及以上学历2. 精通OFFICE办公软件3. 熟悉税收和财务法规4. 熟悉高新技术企业各类加计扣除政策5. 思路清晰，具有一定的沟通协调能力；
职位地址：https://www.tcrcsc.com/zpxx_839877.html 

11、制剂研发技术员   2人   月薪 6000-7000 元

工作地点：太仓港区
工作性质：全职
主要工作：1、有研发药物分析一年以上工作经验，熟悉制剂研发或一致性评价的制剂开发工作。2、能胜任药品研发工作，有独立编写申报资料和一定的思考能力。3、熟练操作各类制剂生产装备。

其他要求：1、药物制剂或相关专业大专以上学历2、重点医药院校应届生亦可考虑
职位地址：https://www.tcrcsc.com/zpxx_840236.html 

12、药品研发质量分析主管   2人   月薪 10000-12000 元

工作地点：太仓港区
工作性质：全职
主要工作：1、 熟悉GMP和药品审评技术活指导要求，熟悉ChP、USP、EP、JP等药典附录分析技术；2、 有从事研发药物分析2年以上工作经验，熟悉药物开发质量研究工作和质量研究相关技术指导原则，从事过化学药品3-4类或一致性药物评价质量研发经验优先。3、 能胜任药品研发工作，能够编写质量研究方案和注册申报资料。4、 工作认真，责任心强，专业知识丰富，具有团结合作精神和良好的沟通能力，同时具有较强的独立分析和解决问题能力

其他要求：药物分析或化学分析等相关专业研究生以上学历，工程师以及以上职称；具有本科学历的资深研究人员也可以考虑。
职位地址：https://www.tcrcsc.com/zpxx_840240.html 

13、合成技术主管   1人   月薪 8000-10000 元

工作地点：太仓港区
工作性质：全职
主要工作： 1、熟悉化药合成，熟练进行文献专利查询，合成路线设计和执行；2、 有药物合成研究或生产2年以上工作经验，熟悉药物合成研究工作和合成研究相关技术指导原则，能够独立完成并能指导相关技术人员完成合成工艺研究工作。有从事过化学药品3-4类或一致性药物评价合成研究工作经验。3、 能胜任药品研发工作，能够编写注册申报资料。

其他要求：1、化学制药、药物合成、有机化学或药学等相关专业研究生以上学历，工程师以及以上职称；具有本科学历的资深研究人员也可以考虑；2、工作认真，责任心强，专业知识丰富，具有团结合作精神和良好的沟通能力，同时具有较强的独立分析和解决问题能力。
职位地址：https://www.tcrcsc.com/zpxx_840241.html 

14、药物制剂技术主管   1人   薪资面议

工作地点：太仓港区
工作性质：全职
主要工作：1、 熟悉国家药品研发技术审评原则，对ICH和国外研发流程熟悉尤佳；2、 有从事药物制剂研究或生产2年以上工作经验，熟悉无菌药物制剂开发和生产工作和制剂研究相关技术指导原则，有从事过化学药品3-4类制剂或一致性药物评价研究工作者，尤其是注射液或冻干制剂开发流程熟悉者优先。3、 能胜任药品研发工作，能够编写相关注册申报资料。

其他要求： 1、药物制剂或药学等相关专业研究生以上学历，工程师以上职称； 具有本科学历的资深研究人员也可以考虑。2、 工作认真，责任心强，专业知识丰富，具有团结合作精神和良好的沟通能力，同时具有较强的独立分析和解决问题能力。
职位地址：https://www.tcrcsc.com/zpxx_840245.html 

15、安环部主管   1人   月薪 8000-10000 元

工作地点：太仓港区
工作性质：全职
主要工作：1，负责公司安全生产制度的编制、检查、考核工作 2，落实各项工作安全责任制，杜绝重大事故发生 3，做好安全三级培训 4，熟悉使用《安全标准化管理系统》管理日常安全生产各项工作。

学历要求：本科
专业类别：化学/生物/医药类 
适宜性别：男
工作经验：2年
职位地址：https://www.tcrcsc.com/zpxx_845065.html 

联系方式

公司地址：江苏太仓港港口开发区石化区协鑫西路12号
企业电话：0512-82780333（总机）
企业传真：0512-82780558
企业邮箱：446385508@qq.com
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联系人：张小姐
人事手机：13962609599
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