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国际药品注册

[542856]
招聘单位:苏州弘森药业股份有限公司
发布:[2024-06-28]  阅读:
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职位信息

职位名称: 国际药品注册 月薪水平: 10000-12000
工作性质: 全职 职位类别: 其它
工作地区: 太仓港区 作息制度: 双休
食宿情况: 有工作餐 招聘人数: 1人(当前应聘30人)
福利待遇:
工作描述: 1、负责制订产品注册项目计划,实施并负责产品注册及咨询事务,包括新产品注册、已上市产品的资料变更等相关工作;
2、负责撰写非专业部门申报资料,汇总并整理其他专业技术资料,完成申报资料的公司内部审核;
3、及时掌握药品注册政策的变化情况,并同相关部门保持良好的联系,建立和维护药品注册相关主管部门和专家资源体系,推进已申报品种的注册进展;
4、推进药品注册申报工作,及时掌握注册药品的最新动态,及时与相关人员沟通并协助完成补充资料;负责协调CFDA专家及药学专家,解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题;
5、承担注册政策法规宣传任务,为部门提供政策法规信息的支持和培训;
6、协助其他部门处理国家、省市药监局、质监局、药检所等上级部门相关事务;
7、完成领导交办的其他事务。

应聘要求

学历要求: 本科 专业类别: 化学/生物/医药类
详细专业要求: 不限
适宜性别: 不限 年龄要求: 不限
工作经验: 不限 户籍要求: 不限
外语能力: 不限 计算机能力: 不限
技能资质: 不限
其它要求: 1、医药学等相关专业本科及以上学历,英语(阅读精通,听说熟练),事业心强,3年以上药品注册团队管理经验和临床试验项目策划、管理与实施工作经验;
2、熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则,了解国家药品注册法规和指南;
3、熟悉药品注册申报流程和各个环节,熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力;
4、较强的药品注册信息检索和分析调研能力,良好的项目运作能力,具有解决问题的经验和思路;
5、具有强烈的责任心、较强沟通能力、独立工作能力、团队合作能力;有欧盟或FDA等国际注册经验优先考虑。

更多职位信息

首次录入时间: 2017-04-21 12:50:57
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