滚动信息：国际药品注册
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招聘单位：苏州弘森药业股份有限公司
发布：[2024-06-28]
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职位信息 |
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| 职位名称： | 国际药品注册 | 月薪水平： | 10000-12000 |
| 工作性质： | 全职 | 职位类别： | 其它 |
| 工作地区： | 太仓港区 | 作息制度： | 双休 |
| 食宿情况： | 有工作餐 | 招聘人数： | 1人（当前应聘30人） |
| 福利待遇： | |||
| 工作描述： |
1、负责制订产品注册项目计划，实施并负责产品注册及咨询事务，包括新产品注册、已上市产品的资料变更等相关工作； 2、负责撰写非专业部门申报资料，汇总并整理其他专业技术资料，完成申报资料的公司内部审核； 3、及时掌握药品注册政策的变化情况，并同相关部门保持良好的联系，建立和维护药品注册相关主管部门和专家资源体系，推进已申报品种的注册进展； 4、推进药品注册申报工作，及时掌握注册药品的最新动态，及时与相关人员沟通并协助完成补充资料；负责协调CFDA专家及药学专家，解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题； 5、承担注册政策法规宣传任务，为部门提供政策法规信息的支持和培训； 6、协助其他部门处理国家、省市药监局、质监局、药检所等上级部门相关事务； 7、完成领导交办的其他事务。 |
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应聘要求 |
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| 学历要求： | 本科 | 专业类别： | 化学/生物/医药类 |
| 详细专业要求： | 不限 | ||
| 适宜性别： | 不限 | 年龄要求： | 不限 |
| 工作经验： | 不限 | 户籍要求： | 不限 |
| 外语能力： | 不限 | 计算机能力： | 不限 |
| 技能资质： | 不限 | ||
| 其它要求： |
1、医药学等相关专业本科及以上学历，英语（阅读精通，听说熟练），事业心强，3年以上药品注册团队管理经验和临床试验项目策划、管理与实施工作经验； 2、熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则，了解国家药品注册法规和指南； 3、熟悉药品注册申报流程和各个环节，熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力； 4、较强的药品注册信息检索和分析调研能力，良好的项目运作能力，具有解决问题的经验和思路； 5、具有强烈的责任心、较强沟通能力、独立工作能力、团队合作能力；有欧盟或FDA等国际注册经验优先考虑。 |
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更多职位信息 |
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| 首次录入时间： | 2017-04-21 12:50:57 | ||
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