商务部公布首批医疗物资生产出口企业“白名单” 太仓市两家生物医药企业入选

　　本报讯（记者  薛海荣）4月25日，商务部公布首批经确认取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单，我市的苏州海苗生物科技有限公司和苏州新波生物技术有限公司顺利通过审核并成功入选。

　　为了有效支持全球抗击疫情，保证产品质量安全、规范出口秩序，商务部、海关总署和国家药品监督管理局联合发布《公告》规定，自4月26日起，产品取得国外标准认证或注册的新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计出口企业，报关时须提交电子或书面声明，承诺产品符合进口国（地区）质量标准和安全要求，海关凭商务部提供的取得国外标准认证或注册的生产企业清单验放。此举最直接目的就是进一步加强出口医疗物资的质量监管，确保产品安全、有效、质量可控。

　　我市此次入选的苏州海苗生物科技有限公司和苏州新波生物技术有限公司，均是经过欧盟CE认证的企业。疫情暴发之后，海苗生物密切关注疫情发展，在春节前紧急研发新型冠状病毒检测试剂盒并成功投产支援抗疫一线。当国内疫情稳定之后，海苗生物紧随中国抗疫援外的步伐，结合最新病毒信息和海外国家的使用习惯，不断改进提升产品性能，成功下线一步法超敏新型冠状病毒检测试剂盒。除了美国和泰国，海苗生物还收到了墨西哥等地国家的多份海外订单。同样，珀金埃尔默旗下的苏州新波生物技术有限公司也在第一时间研发出可用于血液和各种呼吸道样本检测的新型冠状病毒核酸检测试剂盒，该检测试剂盒作为一种体外诊断设备，满足欧盟体外诊断试剂指令的要求，可在欧洲30多个国家和地区销售。

　　市商务局相关负责人告诉记者，商务部首批公布的经确认取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单中，全国有39家检测试剂类企业入选，苏州大市范围内仅4家，太仓占了2家。其意义是多方面的，对入选企业而言，意味着他们的产品质量是过硬的，获得国内和国外双重认可，可以为全球疫情防控工作作出积极贡献；对太仓而言，说明我市的生物医药产业经过这些年的发展取得了令人瞩目的成就，两家企业的入选也进一步提升了太仓生物医药产业的知名度；对准备出口的其他企业来说，也敲响了警钟，要在产品质量上下功夫，过硬的产品质量才是畅通无阻的“通行证”。

　　记者了解到，下一步，市商务局等相关部门在加强监管的同时，将积极为企业解决在出口过程中遇到的问题和困难，以优质的服务帮助企业把抗疫物资尽快出口到相关国家，支持国际社会共同抗击新冠肺炎疫情。