苏州海苗生物科技有限公司

苏州海苗生物科技有限公司成立于2015年，专注于创新分子诊断试剂、POCT相关产品的研发、生产与销售。公司与国内外一流科研院所、医疗机构进行科研和临床深度合作，聘请了国内外医学领域的权威专家成立一支顾问团队，为产品开发提供专业的技术和科研的支持。目前海苗生物处于高速发展的阶段，在2021年我们获得美国 IVD 行业龙头企业珀金埃尔默创投公司的A 轮投资。从公司成立至今，1个产品获得FDA证书，11个产品获得中国医疗器械证书，7个产品获得欧盟CE证书，并通过ISO13485体系认证。公司先后获评高新技术企业、江苏省研发型企业、江苏省民营科技企业、江苏省“双创计划”扶持企业、姑苏创新创业领军人才企业、太仓创新创业领军人才企业、太仓市创业先锋企业等殊荣。公司深耕技术研发，已申请专利25项，获得授权专利6项。公司产品通过了国内外众多临床机构的质量评价，包括：美国参考实验室、肯尼亚国家实验室、上海市临床检验中心、江苏省医疗器械检验所等，并获批美国药监局FDA-EUA认证及欧盟CE认证等多个国家资质认证，获得海外三十多家英文媒体报道，并获得美国FDA局长[网址不可见] [网址不可见]推特介绍。
海苗研发团队在分子检测上有丰富的开发经验，担任过传染病国家重大专项的检测产品子课题项目负责人，曾承担H1N1、H7N9等病原体试剂紧急研制任务。研发团队开发出创新“一步法”有效解决新冠核酸提取步骤繁琐的难题，最短3分钟自动释放核酸，最短可在35分钟内完成。基于MoLock纳米抗体分子锁技术及三内标设计，实现高灵敏度、高特异性，并且实现全流程监控。公司将继续加大研发投入，加快研发成果转化，持续为临床提供高品质的分子诊断解决方案，以开拓创新的精神服务国内外客户。