企业简介
苏州弘森药业有限公司位于国家级开发区:江苏省太仓港港口开发区,是一家集研发、生产和销售为一体的综合型制药企业。公司占地面积50000平方米,完全按新版GMP要求设计建造,设有中间体合成、冻干原料药及制剂(含抗肿瘤类)、普通化学原料药及固体制剂(含抗肿瘤类)等车间,配备有先进的生产设备和检测仪器。公司拥有中间体合成、原料药及制剂的良好产业链配套;主要产品有抗肿瘤原料药及制剂、普通化学原料药及固体制剂;剂型有冻干注射剂、片剂、胶囊剂和颗粒剂(含抗肿瘤类),产品覆盖抗肿瘤类、抗病毒类、中枢神经类、抗感染类、心血管类、消化系统类、解热镇痛类等领域。
公司拥有一支经验丰富、勇于创新、勤奋高效的管理团队,以及完善的质量保证体系和检测设备,有效地保证了产品的质量和市场竞争力。公司拥有原料药、冻干注射剂、片剂、胶囊剂和颗粒剂(含抗肿瘤类)等120多个品种,其中有10个国家级新药,40多个基药品种和100多个普药品种。公司拥有雄厚的技术力量,各类人才齐全,具有独立开发各类新药的经验和能力,同时与国内著名的高校和研发机构紧密合作,保障企业的可持续发展。我们将以全新的理念、“品质、服务、合作、共赢”的经营思想,与业界同仁真诚合作,携手共进,以饱满的热情和创新的精神为客户和合作伙伴奉献我们的至诚至爱,致力于人类的健康事业!
应聘者请将个人简历、身份证、学历证书、资格证书等相关资料及近照一张email至homesunhr@163.com,请注明应聘职位,合者约见。
符合条件者,一经录用,公司将提供优厚的薪资福利待遇、良好的工作环境及个人发展空间。
公司名称:苏州弘森药业有限公司
公司地址:江苏太仓港港口开发区石化区协鑫西路12号
人事部门电话:0512-82780333-8000
招聘职位
1、药品注册经理 1人 月薪 5000-6000 元
工作地点:太仓港区
工作性质:全职
主要工作:1、负责制订产品注册项目计划,实施并负责产品注册及咨询事务,包括新产品注册、已上市产品的资料变更等相关工作; 2、负责撰写非专业部门申报资料,汇总并整理其他专业技术资料,完成申报资料的公司内部审核; 3、及时掌握药品注册政策的变化情况,并同相关部门保持良好的联系,建立和维护药品注册相关主管部门和专家资源体系,推进已申报品种的注册进展; 4、推进药品注册申报工作,及时掌握注册药品的最新动态,及时与相关人员沟通并协助完成补充资料;负责协调CFDA专家及药学专家,解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题; 5、承担注册政策法规宣传任务,为部门提供政策法规信息的支持和培训; 6、协助其他部门处理国家、省市药监局、质监局、药检所等上级部门相关事务; 7、完成领导交办的其他事务。
学历要求:本科
专业类别:化学/生物/医药类
工作经验:2年
其他要求: 1、医药学等相关专业本科及以上学历,英语(阅读精通,听说熟练),事业心强,3年以上药品注册团队管理经验和临床试验项目策划、管理与实施工作经验; 2、熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则,了解国家药品注册法规和指南; 3、熟悉药品注册申报流程和各个环节,熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力;4、较强的药品注册信息检索和分析调研能力,良好的项目运作能力,具有解决问题的经验和思路;5、具有强烈的责任心、较强沟通能力、独立工作能力、团队合作能力;有欧盟或FDA等国际注册经验优先考虑。
职位地址:https://www.tcrcsc.com/zpxx_542856.html
联系方式
公司地址:江苏太仓港港口开发区石化区协鑫西路12号
企业电话:0512-82780333(总机)
企业传真:0512-82780558
企业邮箱:homesunhr@163.com
企业网址:[网址不可见]
联系人:张小姐
人事手机:13962609599
招聘邮箱:homesunhr@163.com