滚动信息：注册工程师
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招聘单位：苏州好博医疗器械股份有限公司
发布：[2024-01-15]
阅读: 
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职位信息 |
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| 职位名称： | 注册工程师 | 月薪水平： | 面议或未公开 |
| 工作性质： | 全职 | 职位类别： | 其它 |
| 工作地区： | 太仓浏河 | 作息制度： | 双休 |
| 食宿情况： | 有食宿 | 招聘人数： | 1人（当前应聘0人） |
| 福利待遇： | |||
| 工作描述： |
工作内容： 1、负责医疗器械首次注册、变更注册和延续注册资料的编写、收集和申报，及时跟进注册进度； 2、负责医疗器械法规和标准的输入，注册路径和策略的制定，协助产品技术要求和技术使用说明书的编写，参与项目各阶段法规相关评审； 3、负责医疗器械相关证件的办理和维护，如生产许可证、经营许可证、医疗器械广告审批和出口销售证明等。 4、负责与项目申报相关的各项材料、档案的统筹管理； 5、完成公司安排的其他工作事项。 |
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应聘要求 |
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| 学历要求： | 本科 | 专业类别： | 医学类 |
| 详细专业要求： | 临床医学、康复医学、生物医学工程、医药学 | ||
| 适宜性别： | 不限 | 年龄要求： | 20岁 - 35岁 |
| 工作经验： | 1年 | 户籍要求： | 不限 |
| 外语能力： | 不限 | 计算机能力： | 熟练 |
| 技能资质： | 不限 | ||
| 其它要求： |
职位要求： 1、本科以上学历，1-2年以上医疗器械注册或项目申报工作经验； 2、熟悉医疗器械注册、生产、经营等相关法律法规，及时了解法律法规动态； 3、熟悉医疗器械注册流程，对NMPA、CE、FDA有一定的注册申报经验； 4、具有良好的沟通协调能力与团队协作精神，有良好的文字组织能力； 5、熟悉ISO13485和医疗器械GMP。 |
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更多职位信息 |
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| 首次录入时间： | 2018-03-21 16:31:32 | ||
