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今天 04月03日 00:00起 更新职位: 1589 投递简历:1001 |   实时动态 ... 更多动态

质量工程师QA

[1054864]
招聘单位:苏州盛斯福医疗科技有限公司
发布:[2025-04-03]  阅读:
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职位信息

职位名称: 质量工程师QA 月薪水平: 6000-7000
工作性质: 全职 职位类别:
工作地区: 太仓沙溪 作息制度: 双休
食宿情况: 招聘人数: 1人(当前应聘4人)
福利待遇:
工作描述: (1)    确保公司质量保证(QA)系统正常运行,提升系统运行效率;
(2)    负责管理所有的质量管理体系文件,根据各模块实际情况编写及完善现有的文件系统;
(3)    负责对成品,原材料及中间产品等进行质量评价,提交质量经理作出是否放行决定;
(4)    负责制定员工的法律、法规、体系文件等基础知识的培训以及考核计划,并落实实施;
(5)    负责组织部门工作人员对生产全过程进行有效控制,进行日常净化车间运行情况检查,及时督促相关部门纠正偏差;
(6)    负责制订企业验证计划,并协助实施验证方案的制定与实施,并审核验证报告提出建议,完成报告;
(7)    负责组织制定空气净化系统和水系统的监控程序并实施跟踪报告;
(8)    负责对生产系统、批生产记录、批包装记录、批检验记录的审核,内容有生产工序的QA复核、生产工序的记录检查、检验结果、清场记录、中间产品质量偏差处理情况、成品检验结果等;
(9)    负责处理因产品质量问题的退货和收回及用户投诉;
(10)  负责收集最新的医械的相关法规及资料;
(11)  协助企业内控参考品的建立;
(12)  同研发、生产合作,制订审批新产品的工艺规程、批生产及包装记录;
(13)  负责协完善验证管理、生产管理、生产操作取样管理等相关的文件,并监控每个验证项目的实施全过程,负责验证过程中偏差的调查及处理情况的监控和审核,出具验证报告;

应聘要求

学历要求: 大专 专业类别: [化学/生物/医药类]
详细专业要求: 不限
适宜性别: 不限 年龄要求: 18岁 - 40岁
工作经验: 不限 户籍要求: 不限
外语能力: 不限 计算机能力: 不限
技能资质: 不限
其它要求: (1)    生物或医疗器械相关专业毕业,本科以上学历,有1年或以上质量管理相关工作经验;
(2)    经历过质量管理体系的建立、实施与保持;
(3)    对生产质量管理有一定经验;
(4)    主持或参与过净化车间的验证工作。

更多职位信息

首次录入时间: 2025-04-02 13:31:33
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质量工程师QA - 苏州盛斯福医疗科技有限公司
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