滚动信息：无菌工艺及设备工程师
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招聘单位：惟德精准（太仓）医疗科技有限公司
发布：[2024-12-27]
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职位信息 |
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| 职位名称： | 无菌工艺及设备工程师 | 月薪水平： | 面议或未公开 |
| 工作性质： | 全职 | 职位类别： | 其它 |
| 工作地区： | 太仓港区 | 作息制度： | 双休 |
| 食宿情况： | 招聘人数： | 1人（当前应聘2人） | |
| 福利待遇： | |||
| 工作描述： |
工作职责：1、负责万级净化车间生产工艺及质量过程的监督与控制； 2、负责净化车间生产工艺实施、现场指导及生产人员培训； 3、负责各产品关键工序、特殊过程的验证方案和报告的编制及审核工作； 4、监督控制制程中出现的质量问题、技术问题、设备问题等，并及时做出优化方案解决相关制程问题并得以改善； 5、负责产品加工工艺规程、生产流转卡等工艺技术文件编制，以及生产所需的加工与检验用的各类工装模具、检具的设计等； 6、负责制定及监督无菌车间生产过程中对无菌控制的要求规范； 7、负责灭菌工艺的对接，对外协灭菌供应商做技术性的复核及管理； 8、负责生产工艺设备、生产工装的需求管理和合理性确认； 9、负责产线自动化设备导入和开发； 10、负责三大系统设备管理机维护保养及验证； 11、负责制程改善并可以导入新的工艺理念进行优化整个生产制程； 12、参与风险管理活动，负责新品项目的PFEMA审核工作； 13、上级交办的其他工作任务。 任职要求：1、机电工程、材料工程（高分子）、机电一体化等相关专业，大专及以上学历； 2、5年以上医疗器械行业经验，其中至少3年无菌耗材生产工艺工作经验，有项目管理经验优先； 3、熟悉医疗器械质量管理体系及相关法规标准； 4、熟悉工艺验证及过程确认流程及要求； 5、较好的沟通能力与问题分析能力； 6、较好的行动能力、目标管理能力； 7、对计算机应用技术有基本知识，能熟练运用各种办公软件； 8、参与过企业从0-1建设，并且愿意同公司一起成长者优先； 9、有过自动化设备项目经验者优先； 10、具备三大系统设备管理验证相关经验； 11、有过安全生产、化学品管理、危废处理及安全员证书优先； 12、性格踏实，做事仔细，认真负责。 |
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应聘要求 |
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| 学历要求： | 大专 | 专业类别： | 不限 |
| 详细专业要求： | 不限 | ||
| 适宜性别： | 不限 | 年龄要求： | 不限 |
| 工作经验： | 不限 | 户籍要求： | 不限 |
| 外语能力： | 不限 | 计算机能力： | 不限 |
| 技能资质： | 不限 | ||
| 其它要求： | 不限 | ||
更多职位信息 |
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| 首次录入时间： | 2024-12-27 11:48:53 | ||
