滚动信息：医疗器械注册专员
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招聘单位：苏州尚元医疗科技有限公司
发布：[2024-07-31]
阅读: 
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职位信息 |
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| 职位名称： | 医疗器械注册专员 | 月薪水平： | 6000-12000 |
| 工作性质： | 全职 | 职位类别： | 电子/机械/工程类:质量工程师 |
| 工作地区： | 太仓沙溪 | 作息制度： | 双休 |
| 食宿情况： | 招聘人数： | 1人（当前应聘1人） | |
| 福利待遇： | |||
| 工作描述： |
岗位职责： 1、掌握国内外注册法规、标准变化，及时完成法规、标准收集、分析、宣贯工作； 2、完成医疗器械注册相关工作，包括制定产品注册策略、注册计划、注册资料编写整理、注册递交、注册发补等工作； 3、负责识别产品涉及的验证，并指导研发部完成相关验证工作； 4、负责产品临床评价路径规划，具有临床评价文档编写经验； 5、与监管部门保持沟通，及时跟踪注册审批过程； 6、其他与质量体系和法规相关的支持工作。 任职要求： 1、本科学历，3年以上相关工作经验； 2、熟悉国内外医疗器械政策法规，对医疗器械产品开发及注册认证流程有全面的了解，并有详实的实施经验； 3、组织带领器械注册认证资料的编写，对申报资料有初的审核能力； 4、具有良好的沟通和协调能力，积极进取的工作态度； 5、熟练操作Office等办公软件； 6、医疗器械、医药、生物医学工程等相关专业优先。 |
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应聘要求 |
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| 学历要求： | 本科 | 专业类别： | 不限 |
| 详细专业要求： | 不限 | ||
| 适宜性别： | 不限 | 年龄要求： | 不限 |
| 工作经验： | 3年 | 户籍要求： | 不限 |
| 外语能力： | 不限 | 计算机能力： | 不限 |
| 技能资质： | 不限 | ||
| 其它要求： | 不限 | ||
更多职位信息 |
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| 首次录入时间： | 2024-07-08 16:00:08 | ||
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