滚动信息：体系主管
[1013041]
招聘单位：苏州好博医疗器械股份有限公司
发布：[2024-04-18]
阅读: 
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职位信息 |
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| 职位名称： | 体系主管 | 月薪水平： | 8000-12000 |
| 工作性质： | 全职 | 职位类别： | 其它:其它 |
| 工作地区： | 太仓浏河 | 作息制度： | 双休 |
| 食宿情况： | [提供工作餐] [提供宿舍] | 招聘人数： | 1人（当前应聘0人） |
| 福利待遇： | [五险一金] [带薪年假] [生日福利] [节假日福利] [全勤奖] [绩效奖金] [年终奖金] | ||
| 工作描述： |
工作内容： 1、负责公司13485QMS体系的策划、实施、维护和改进，确保体系运行的适宜性、充分性和有效性； 2、负责定期监控法律法规变更情况，评价QMS文件的适宜性，必要时，进行变更策划； 3、负责策划和组织实施QMS自查和专项稽核计划，确认问题关闭效果，确保QMS运行有效性； 4、负责策划和组织实施各部门、内审员团队的体系和法律法规培训，确保全员体系意识和法律合规意识的建立； 5、负责组织策划QMS内审、外审，协助部门负责人策划和实施管理评审，确保问题点有效关闭； 6、负责与政府监管部门和认证机构的外联工作，确保应对及时、沟通顺畅； 7、负责组织体系模块完成DHF和MDR文件资料的审核和体考应对以及问题点跟踪整改。 任职资格： 1、精通ISO9001和ISO13485QMS体系标准，能独立编制体系文件； 2、熟悉产品质量和医疗器械相关法律法规； 3、全面掌握质量管理的理念、方法和工具； 4、具备体系诊断、维护和改进的意识和能力，且策划实施审核，确保达成公司质量方针目标； 5、能独立策划和实施法律法规和体系标准培训； 6、具备较强的团队管理能力，能带领团队完成体考、内外审等关键任务； 7、具备很强的学习和领悟能力； 8、具备很强的沟通能力和协调能力； 9、具备很强的逻辑思维分析能力和敏锐的观察力以及准确的判断力； 10、至少拥有9001/13485/16949内审员证书，有外审员证书者优先。 |
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应聘要求 |
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| 学历要求： | 本科 | 专业类别： | 不限 |
| 详细专业要求： | 不限 | ||
| 适宜性别： | 不限 | 年龄要求： | 40 岁以下 |
| 工作经验： | 3年 | 户籍要求： | 不限 |
| 外语能力： | 不限 | 计算机能力： | 不限 |
| 技能资质： | 不限 | ||
| 其它要求： | 不限 | ||
更多职位信息 |
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| 首次录入时间： | 2024-04-18 08:32:40 | ||
