苏州金盟生物技术有限公司
苏州金盟生物技术有限公司是由成都金兰生物技术有限公司和香塘集团共同投资创建,公司总部位于江苏省太仓市,主要从事创新药物,特别是生物技术药物的研究开发、生产和销售。公司核心团队具备16年的生物制品开发经验,在基因操作、工艺开发、产业化技术、临床试验的组织实施方面具备丰富经验。香塘集团是太仓市龙头企业,经营领域包括鞋业、房地产、金融、进出口贸易、化纤、生物制药等多个领域。
金盟生物研发团队经过多年的建设,能够进行基于大肠杆菌表达系统、酵母表达系统、动物细胞表达系统等一系列重组蛋白药物,以及基因治疗的开发研究。有研发团队研制的国家一类基因工程新药注射用重组人脑利钠肽(rhBNP),于2005年4月获得国家药品监督管理局颁发的新药证书和生产批文,并被国家科技部、卫生部、国家药品监督管理局、中国科协等单位联合评选为2005年中国医药科技十大新闻之一。研发团队在此基础上积累了开发生物新药的大量经验,目前有多个产品已上报或正进行临床前研究,产品领域涉及:肿瘤、皮肤修复、眼科、消化系统疾病、自身免疫疾病、修复等领域,涵盖重组蛋白、重组抗体等,研发能力在国内享有盛誉。
金盟生物在成都设立成都金凯生物技术有限公司作为研发中心,研发中心面积1000m2,拥有能满足生物制品开发的全套仪器设备。主要有:AKTA Explorer、细菌发酵罐、Beckman高速冷冻离心机、APV高压破菌设备、75L和150L哺乳动物细胞培养罐、CO2培养箱、超滤箱、超纯水装置、核酸蛋白仪、PCR扩增仪等进口设备。
金盟生物现有临床Ⅱ期项目一项,SFDA审评中项目一项,临床前研究项目2项,以及若干在研产品。
金盟生物已经开始在太仓市沙溪镇投资约3亿元建设符合GMP要求的生物医药产业化基地,基地占地面积60亩,包括年产2000万支冻干粉针原核生产线、年产100kg蛋白真核生产线以及2000m2研发中心。
金盟生物将基于现有技术优势和产业化基础,积极整合国内外优质生物技术资源,逐步完善以大肠杆菌和酵母菌为宿主菌的重组蛋白药物平台和以哺乳动物细胞为宿主的工程抗体药物平台;积极开展市场调研,根据生物药品市场发展状况和公司研发条件,不断引入新品种药物的研究;积极推动完成太仓生产基地工程建设,建设符合GMP要求的生产基地,完成项目产品的生产任务;筹建公司的营销团队,实现项目产品的推广和销售任务;建立健全现代化的管理体系,资本融资体系,推动企业不断向前迈进,努力将金盟生物打造成为集生物医药研发、生产、销售于一体的现代生物技术公司。