□本报记者 薛海荣
日前,依科赛生物科技(太仓)有限公司获评国家级专精特新“小巨人”企业。这份荣誉的取得,对于这家专业从事无血清培养基研发和生产的生物医药企业来说,可谓实至名归。
今年9月,依科赛重磅推出T细胞袋装无血清培养基,这是国产第一款T细胞袋装无血清培养基,全新的袋装培养基形式,可以和多款封闭式细胞培养系统兼容,通过无菌焊接或鲁尔接头连接集成到生产管路中,一方面满足工艺开发和生产规模扩大需求,同时也在一定程度上减少污染风险,有助于细胞基因治疗药物实现规模化和商业化生产。
依科赛生物创立于2013年,作为中国第一批胎牛血清民族品牌,从第一款牛血清上市至今,凭借过硬的产品品质,助力和见证了生命科学产业一次又一次的突破和发展。目前,依科赛已上市的无血清产品有CHO细胞无血清培养基及补料培养基、T细胞无血清培养基、NK细胞无血清培养基、HEK293无血清培养基、MSC增生无血清培养基及无血清细胞冻存液等,产品性能媲美国外品牌,已获得众多业内标杆客户认可。公司客户遍布抗体药、细胞基因治疗、疫苗及基础科研等领域,与国内TOP10生物制药公司建立了深度合作。
生物制药是当前创新药领域最火热的赛道之一,抗体药、免疫细胞治疗、干细胞治疗、基因治疗相关的进展可谓日新月异。细胞培养是其中最基础的操作,随着越来越多的生物药产品准备或者已经进入市场,细胞培养的规模和要求也随之提高。血清和无血清培养基则是细胞培养必不可少的关键原料,可以为细胞提供生产和增殖必需的营养成分,与细胞的活率及产物等息息相关,关乎生物科学产业的生产和长久发展,可以称之为细胞培养技术的“芯片”。
该公司相关负责人介绍,目前我国无血清培养基大部分依赖进口,导致生物医药产业发展被“卡脖子”,对长远发展不利。为更好服务客户,依科赛提前布局,顺势进军无血清培养基领域,做中国人自己的“高端芯片”。
依科赛致力于解决生物医药产业“卡脖子”问题、实现关键原料国产化,现已成为中国生物医药上游核心原材料的领军企业之一。依科赛无血清培养基产品管线全面,涉及生物制药、基因细胞治疗、生物技术等多个领域,干粉和液体培养基GMP车间按照ISO13485和GMP双标准建设,满足欧盟和FDA培养基认证要求,车间面积超过5000平方米,具有多条液体/干粉培养基产线,其中液体采用全自动灌装线,干粉采用最先进的针磨系统,产能近千万升,完全满足生物药客户商业化生产和对原料的安全、稳定、合规、有效等全方位需求。
此外,依科赛还有ELISA、DNA和蛋白残留检测试剂盒等系列产品。在研发过程中,依科赛也沉淀出抗体药、免疫细胞治疗、干细胞治疗等试剂服务解决方案。(来源:太仓日报)