昂科生物体外诊断试剂获批进入医疗市场 是否患前列腺炎 做尿检就知晓

　　“2012年，太仓昂科自主进行这款产品的研发工作，这是昂科公司原研全球首创的前列腺炎体外诊断试剂，我们仅用了两年多时间就填补全球慢性前列腺炎非侵入性临床诊断的空白。”昂科生物总经理钱泽自豪地说。

　　目前临床上要确诊是否患上前列腺炎，通常的做法是肛门指诊、前列腺按摩、前列腺液或尿液的培养、血清PSA检测及B超或前列腺穿刺活检等。这些方法都会给病人带来一定的痛苦或创伤，且操作繁琐，临床指导意义有限。而有了昂科生物检测试剂盒，检测的方法就变得十分简单，这是一款新型非侵入性的，基于对体液检测的产品，只需取样少量尿液进行检测，2至3个小时即可出结果。

　　“除了检测更加简便、快捷，无痛苦外，使用我们的定量检测方法，准确性也能得到保证。”昂科生物研发部相关负责人孟洁说，经过千余例临床案例研究表明，检测试剂盒的灵敏度高达85%，特异性高达90%。

　　前列腺小体特殊的脂质结构和成分是其抗氧化抗菌功能的关键因素，前列腺炎患者因免疫反应，会大量分泌前列腺小体外泄蛋白（PSEP），再经由前列腺导管管腔进入输尿管与尿液汇合。导致尿液中PSEP含量升高。经过昂科对慢性前列腺炎患者和正常人群尿液中PSEP含量低对比和分析，确立了诊断慢性前列腺炎的临界值。根据这一参考标准，含量超标的，诊断为阳性病例。

　　昂科生物2010年落户太仓科技创业园，领军团队由中美活跃在国际癌症研究领域的专家组成。昂科公司另一个研究方向无痛诊断前列腺癌症，目前昂科也一直在努力将前列腺癌症诊断试剂推向市场。在发现了前列腺炎诊断这一临床空白后，就开展了前列腺炎诊断的自主研究。钱泽解释，由陆群教授率领的核心团队科学家的指导，进展十分迅速。但由于昂科生物产品是全新的检测方法，原创型的医疗产品，需要进行一系列的技术解释、评审和考核，而因为没有同类产品的比照，进入公立医院的定价问题也曾影响了产品进入市场的进程。目前这一产品可以正式进入江苏市场，也在全国范围内树立起了标杆。